为深入领会药品专利纠纷早期解决机制对于保护专利权人合法权益和提高药品可及性的重要意义,加强对药品专利链接制度的了解,2023年6月30日,海口市市场监督管理局特邀全国首例专利链接诉讼案办案律师举办了药品专利链接制度——药品专利纠纷早期解决机制专题培训。

会上,贺伊博律师就“专利链接制度给医药行业带来的机遇和挑战”进行授课,解读了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,分享全国首例药品专利链接诉讼案,并针对药物研发不同阶段的专利策略及 FTO (专利风险)管控作了详细讲解。

2021年7月4日,国家药品监督管理局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》。这个制度将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接,对药品上市审批、原研药合法权益的保护及仿制药的高质量发展都有重要影响。本次专题授课,阐明了知识产权发展形势下药品专利纠纷早期解决机制的前因后果,让企业提早熟悉掌握相关规则,进一步加强知识产权合规管理,有助于提升企业风险管控能力。

本次培训是海口市2023年“知惠椰城”系列活动之一,由海南省医药行业协会、北京集佳知识产权代理有限公司海口分公司承办,市直相关单位、全市涉药企事业单位药品研发负责人、药品注册申报负责人以及知识产权代理机构共110余人参加了培训。